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FDA 510(k)

MolecuLight I:X

Número K: K213840 · 2022-05-18

RequerenteMolecuLight, Inc.
Data da decisão2022-05-18
Código do produtoQJF
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MolecuLight I:X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MolecuLight, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-18 under 510(k) number K213840. The device is classified under product code QJF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MolecuLight I:X?

MolecuLight I:X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-18. The listed applicant is MolecuLight, Inc.. The 510(k) number is K213840.

When did MolecuLight I:X receive FDA 510(k) clearance?

MolecuLight I:X received FDA 510(k) clearance on 2022-05-18, under 510(k) number K213840.

Who is the listed applicant for MolecuLight I:X?

The FDA 510(k) record lists MolecuLight, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MolecuLight I:X?

The FDA product code for MolecuLight I:X is QJF.

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Fonte oficial

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