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FDA 510(k)

Custom Stable Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens

Número K: K213880 · 2022-01-07

RequerenteValley Contax, Inc.
Data da decisão2022-01-07
Código do produtoHQD
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Custom Stable Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Valley Contax, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07 under 510(k) number K213880. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Custom Stable Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens?

Custom Stable Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07. The listed applicant is Valley Contax, Inc.. The 510(k) number is K213880.

When did Custom Stable Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

Custom Stable Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07, under 510(k) number K213880.

Who is the listed applicant for Custom Stable Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Valley Contax, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Custom Stable Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens?

The FDA product code for Custom Stable Rigid Gas Permeable Scleral Contact Lens is HQD.

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Fonte oficial

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