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FDA 510(k)

BD Trek Powered Bone Biopsy System

Número K: K213896 · 2022-03-30

RequerenteBard Peripheral Vascular
Data da decisão2022-03-30
Código do produtoKNW
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BD Trek Powered Bone Biopsy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30 under 510(k) number K213896. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BD Trek Powered Bone Biopsy System?

BD Trek Powered Bone Biopsy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular. The 510(k) number is K213896.

When did BD Trek Powered Bone Biopsy System receive FDA 510(k) clearance?

BD Trek Powered Bone Biopsy System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30, under 510(k) number K213896.

Who is the listed applicant for BD Trek Powered Bone Biopsy System?

The FDA 510(k) record lists Bard Peripheral Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Trek Powered Bone Biopsy System?

The FDA product code for BD Trek Powered Bone Biopsy System is KNW.

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Fonte oficial

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