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FDA 510(k)

Brainlab Elements Guide XT, Guide 3.0

Número K: K213930 · 2022-04-19

RequerenteBrainlab AG
Data da decisão2022-04-19
Código do produtoQQC
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Brainlab Elements Guide XT, Guide 3.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainlab AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-19 under 510(k) number K213930. The device is classified under product code QQC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Brainlab Elements Guide XT, Guide 3.0?

Brainlab Elements Guide XT, Guide 3.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-19. The listed applicant is Brainlab AG. The 510(k) number is K213930.

When did Brainlab Elements Guide XT, Guide 3.0 receive FDA 510(k) clearance?

Brainlab Elements Guide XT, Guide 3.0 received FDA 510(k) clearance on 2022-04-19, under 510(k) number K213930.

Who is the listed applicant for Brainlab Elements Guide XT, Guide 3.0?

The FDA 510(k) record lists Brainlab AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brainlab Elements Guide XT, Guide 3.0?

The FDA product code for Brainlab Elements Guide XT, Guide 3.0 is QQC.

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Dispositivos Relacionados (Código: QQC)

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Fonte oficial

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