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FDA 510(k)

TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520

Número K: K214054 · 2022-10-14

RequerenteTp Orthodontics, Inc.
Data da decisão2022-10-14
Código do produtoDYH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tp Orthodontics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14 under 510(k) number K214054. The device is classified under product code DYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520?

TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14. The listed applicant is Tp Orthodontics, Inc.. The 510(k) number is K214054.

When did TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520 receive FDA 510(k) clearance?

TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520 received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14, under 510(k) number K214054.

Who is the listed applicant for TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520?

The FDA 510(k) record lists Tp Orthodontics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520?

The FDA product code for TP Orthodontics Light-Cure Adhesive System, TP Orthodontics Pre-Applied Adhesive, TP Orthodontics Etchant208520 is DYH.

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Fonte oficial

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