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FDA 510(k)

FEops HEARTguide

Número K: K214066 · 2022-02-25

RequerenteFeops NV
Data da decisão2022-02-25
Código do produtoQQI
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FEops HEARTguide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Feops NV. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25 under 510(k) number K214066. The device is classified under product code QQI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FEops HEARTguide?

FEops HEARTguide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25. The listed applicant is Feops NV. The 510(k) number is K214066.

When did FEops HEARTguide receive FDA 510(k) clearance?

FEops HEARTguide received FDA 510(k) clearance on 2022-02-25, under 510(k) number K214066.

Who is the listed applicant for FEops HEARTguide?

The FDA 510(k) record lists Feops NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FEops HEARTguide?

The FDA product code for FEops HEARTguide is QQI.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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