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FDA 510(k)

Pentaflush

Número K: K214080 · 2022-07-20

RequerentePentaferte Italia S.R.L.
Data da decisão2022-07-20
Código do produtoNGT
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pentaflush is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pentaferte Italia S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20 under 510(k) number K214080. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pentaflush?

Pentaflush is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20. The listed applicant is Pentaferte Italia S.R.L.. The 510(k) number is K214080.

When did Pentaflush receive FDA 510(k) clearance?

Pentaflush received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20, under 510(k) number K214080.

Who is the listed applicant for Pentaflush?

The FDA 510(k) record lists Pentaferte Italia S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pentaflush?

The FDA product code for Pentaflush is NGT.

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Fonte oficial

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