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FDA 510(k)

Infrared Forehead Thermometer

Número K: K220084 · 2022-09-12

RequerenteQingdao Yasee Medical Device Co., Ltd.
Data da decisão2022-09-12
Código do produtoFLL
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Infrared Forehead Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qingdao Yasee Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-12 under 510(k) number K220084. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Infrared Forehead Thermometer?

Infrared Forehead Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-12. The listed applicant is Qingdao Yasee Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K220084.

When did Infrared Forehead Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Forehead Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2022-09-12, under 510(k) number K220084.

Who is the listed applicant for Infrared Forehead Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Qingdao Yasee Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Forehead Thermometer?

The FDA product code for Infrared Forehead Thermometer is FLL.

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Fonte oficial

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