Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

PowerPAK Syringe

Número K: K220114 · 2023-01-25

RequerenteVault Paragon Group, Inc.
Data da decisão2023-01-25
Código do produtoMEG
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PowerPAK Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vault Paragon Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25 under 510(k) number K220114. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PowerPAK Syringe?

PowerPAK Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25. The listed applicant is Vault Paragon Group, Inc.. The 510(k) number is K220114.

When did PowerPAK Syringe receive FDA 510(k) clearance?

PowerPAK Syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25, under 510(k) number K220114.

Who is the listed applicant for PowerPAK Syringe?

The FDA 510(k) record lists Vault Paragon Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PowerPAK Syringe?

The FDA product code for PowerPAK Syringe is MEG.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Vault Paragon Group, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K250847VaporShield

Dispositivos Relacionados (Código: MEG)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252098PA3X Detachable Safety Sleeve Syringe (with needle) (SC-23ED / SD-23ED)Methyl Co., Ltd.K250847VaporShieldVault Paragon Group, Inc.K230287SaviSafe Safety DeviceSuzhou Savicred Biotechnology Co., Ltd.K231165Shina Syringe; Shina Safety SyringeShina Med CorporationK231907Medline Safety Insulin and TB SyringesMedline Industries, LPK223376Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 1mL, 31G x 6mm (8881893110); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.5mL, 31G x 6mm (8881893150); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.3mL, 31G x 6mm (8881893130)Cardinal Health200, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑