Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Skin Care Beauty Mask (Model: MJ-06)

Número K: K220168 · 2022-05-17

RequerenteShenzhen Kaiyan Medical CO , Ltd.
Data da decisão2022-05-17
Código do produtoOHS
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Skin Care Beauty Mask (Model: MJ-06) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical CO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17 under 510(k) number K220168. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Skin Care Beauty Mask (Model: MJ-06)?

Skin Care Beauty Mask (Model: MJ-06) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical CO , Ltd.. The 510(k) number is K220168.

When did Skin Care Beauty Mask (Model: MJ-06) receive FDA 510(k) clearance?

Skin Care Beauty Mask (Model: MJ-06) received FDA 510(k) clearance on 2022-05-17, under 510(k) number K220168.

Who is the listed applicant for Skin Care Beauty Mask (Model: MJ-06)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Kaiyan Medical CO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Skin Care Beauty Mask (Model: MJ-06)?

The FDA product code for Skin Care Beauty Mask (Model: MJ-06) is OHS.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Shenzhen Kaiyan Medical CO , Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K213024Oren LED Perioral Light Therapy SystemK203214DemarkQ WOW, DemarkQ POPK203271Aduro light therapy HandheldK202390Aduro Light Beauty Mask

Dispositivos Relacionados (Código: OHS)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260767Facial Beauty Device (Facial Mask LED Beauty Device A-901; Facial LED & EMS Beauty Device A-902; Facial Mask LED & EMS Beauty Device A-907)Kam Yuen Plastic Products , Ltd.K261602Eye Recovery Pro (PH-e03)Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.K261601LED Light Therapy Mask (M01, M02, M03, M05, M06, M07, M08)Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.K261851LED Light Therapy Mask (JML1, JML1+JML2); LED Light Therapy Mask (JML3, JML3+JML4); LED Light Therapy Mask (JML5, JML5+JML7); LED Light Therapy Mask (JML6, JML6+JML8); LED Light Therapy Mask ( JML9, JML9+JML10)Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.K261496LED Light Therapy Masks (PE748, PE749, PE756)Duplex International Trading LimitedK261482LightStim for Wrinkles (1984); LightStim for Acne (2038)Led Intellectual Properties, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑