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FDA 510(k)

Visby Medical Sexual Health Test

Número K: K220407 · 2023-03-07

RequerenteVisby Medical
Data da decisão2023-03-07
Código do produtoQEP
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Visby Medical Sexual Health Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visby Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07 under 510(k) number K220407. The device is classified under product code QEP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Visby Medical Sexual Health Test?

Visby Medical Sexual Health Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07. The listed applicant is Visby Medical. The 510(k) number is K220407.

When did Visby Medical Sexual Health Test receive FDA 510(k) clearance?

Visby Medical Sexual Health Test received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07, under 510(k) number K220407.

Who is the listed applicant for Visby Medical Sexual Health Test?

The FDA 510(k) record lists Visby Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visby Medical Sexual Health Test?

The FDA product code for Visby Medical Sexual Health Test is QEP.

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Fonte oficial

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