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FDA 510(k)

Disposable Medical Nitrile Examination Gloves -Tested for Use with Chemotherapy Drugs

Número K: K220491 · 2022-05-14

Data da decisão2022-05-14
Código do produtoLZC
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Disposable Medical Nitrile Examination Gloves -Tested for Use with Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hainan Asther Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-14 under 510(k) number K220491. The device is classified under product code LZC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Disposable Medical Nitrile Examination Gloves -Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

Disposable Medical Nitrile Examination Gloves -Tested for Use with Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-14. The listed applicant is Hainan Asther Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K220491.

When did Disposable Medical Nitrile Examination Gloves -Tested for Use with Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Medical Nitrile Examination Gloves -Tested for Use with Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2022-05-14, under 510(k) number K220491.

Who is the listed applicant for Disposable Medical Nitrile Examination Gloves -Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Hainan Asther Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Medical Nitrile Examination Gloves -Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for Disposable Medical Nitrile Examination Gloves -Tested for Use with Chemotherapy Drugs is LZC.

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Fonte oficial

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