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FDA 510(k)

EXTesia Introducer Sheath Set

Número K: K220604 · 2022-04-27

RequerenteCuratia Medical Co.
Data da decisão2022-04-27
Código do produtoDYB
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EXTesia Introducer Sheath Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curatia Medical Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-27 under 510(k) number K220604. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EXTesia Introducer Sheath Set?

EXTesia Introducer Sheath Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-27. The listed applicant is Curatia Medical Co.. The 510(k) number is K220604.

When did EXTesia Introducer Sheath Set receive FDA 510(k) clearance?

EXTesia Introducer Sheath Set received FDA 510(k) clearance on 2022-04-27, under 510(k) number K220604.

Who is the listed applicant for EXTesia Introducer Sheath Set?

The FDA 510(k) record lists Curatia Medical Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXTesia Introducer Sheath Set?

The FDA product code for EXTesia Introducer Sheath Set is DYB.

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Fonte oficial

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