Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

SaliPen

Número K: K220618 · 2022-08-30

RequerenteSaliwell , Ltd.
Data da decisão2022-08-30
Código do produtoQTT
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SaliPen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saliwell , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30 under 510(k) number K220618. The device is classified under product code QTT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SaliPen?

SaliPen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30. The listed applicant is Saliwell , Ltd.. The 510(k) number is K220618.

When did SaliPen receive FDA 510(k) clearance?

SaliPen received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30, under 510(k) number K220618.

Who is the listed applicant for SaliPen?

The FDA 510(k) record lists Saliwell , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SaliPen?

The FDA product code for SaliPen is QTT.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Saliwell , Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K232063SaliPenK180838SaliPenK160799GenNarino

Dispositivos Relacionados (Código: QTT)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K232063SaliPenSaliwell , Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑