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FDA 510(k)

OMF ASP System

Número K: K220648 · 2022-08-11

RequerenteVha Dean
Data da decisão2022-08-11
Código do produtoDZJ
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OMF ASP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vha Dean. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11 under 510(k) number K220648. The device is classified under product code DZJ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OMF ASP System?

OMF ASP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11. The listed applicant is Vha Dean. The 510(k) number is K220648.

When did OMF ASP System receive FDA 510(k) clearance?

OMF ASP System received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11, under 510(k) number K220648.

Who is the listed applicant for OMF ASP System?

The FDA 510(k) record lists Vha Dean as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OMF ASP System?

The FDA product code for OMF ASP System is DZJ.

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