Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Dyna Locking Trochanteric Nail™

Número K: K221084 · 2023-03-03

RequerenteInnosys
Data da decisão2023-03-03
Código do produtoHSB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dyna Locking Trochanteric Nail™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innosys. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03 under 510(k) number K221084. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dyna Locking Trochanteric Nail™?

Dyna Locking Trochanteric Nail™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03. The listed applicant is Innosys. The 510(k) number is K221084.

When did Dyna Locking Trochanteric Nail™ receive FDA 510(k) clearance?

Dyna Locking Trochanteric Nail™ received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03, under 510(k) number K221084.

Who is the listed applicant for Dyna Locking Trochanteric Nail™?

The FDA 510(k) record lists Innosys as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dyna Locking Trochanteric Nail™?

The FDA product code for Dyna Locking Trochanteric Nail™ is HSB.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Dispositivos Relacionados (Código: HSB)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑