Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

CryoRobot Select System

Número K: K221086 · 2022-11-04

RequerenteTmrw Life Sciences, Inc.
Data da decisão2022-11-04
Código do produtoQUJ
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CryoRobot Select System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tmrw Life Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04 under 510(k) number K221086. The device is classified under product code QUJ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CryoRobot Select System?

CryoRobot Select System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04. The listed applicant is Tmrw Life Sciences, Inc.. The 510(k) number is K221086.

When did CryoRobot Select System receive FDA 510(k) clearance?

CryoRobot Select System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04, under 510(k) number K221086.

Who is the listed applicant for CryoRobot Select System?

The FDA 510(k) record lists Tmrw Life Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CryoRobot Select System?

The FDA product code for CryoRobot Select System is QUJ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑