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FDA 510(k)

Flow-Nail

Número K: K221115 · 2022-05-13

RequerenteFlow-Fx, LLC
Data da decisão2022-05-13
Código do produtoHSB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Flow-Nail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flow-Fx, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13 under 510(k) number K221115. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Flow-Nail?

Flow-Nail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13. The listed applicant is Flow-Fx, LLC. The 510(k) number is K221115.

When did Flow-Nail receive FDA 510(k) clearance?

Flow-Nail received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13, under 510(k) number K221115.

Who is the listed applicant for Flow-Nail?

The FDA 510(k) record lists Flow-Fx, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flow-Nail?

The FDA product code for Flow-Nail is HSB.

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Fonte oficial

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