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FDA 510(k)

Beauty LED Mask, Model: KFB265

Número K: K221151 · 2022-07-19

RequerenteHunan Guangye Biotechnology Co., Ltd.
Data da decisão2022-07-19
Código do produtoOHS
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Beauty LED Mask, Model: KFB265 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Guangye Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-19 under 510(k) number K221151. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Beauty LED Mask, Model: KFB265?

Beauty LED Mask, Model: KFB265 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-19. The listed applicant is Hunan Guangye Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221151.

When did Beauty LED Mask, Model: KFB265 receive FDA 510(k) clearance?

Beauty LED Mask, Model: KFB265 received FDA 510(k) clearance on 2022-07-19, under 510(k) number K221151.

Who is the listed applicant for Beauty LED Mask, Model: KFB265?

The FDA 510(k) record lists Hunan Guangye Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Beauty LED Mask, Model: KFB265?

The FDA product code for Beauty LED Mask, Model: KFB265 is OHS.

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