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FDA 510(k)

AHI System

Número K: K221203 · 2022-07-14

RequerenteFifth Eye, Inc.
Data da decisão2022-07-14
Código do produtoQNV
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AHI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fifth Eye, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14 under 510(k) number K221203. The device is classified under product code QNV. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AHI System?

AHI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14. The listed applicant is Fifth Eye, Inc.. The 510(k) number is K221203.

When did AHI System receive FDA 510(k) clearance?

AHI System received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14, under 510(k) number K221203.

Who is the listed applicant for AHI System?

The FDA 510(k) record lists Fifth Eye, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AHI System?

The FDA product code for AHI System is QNV.

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K212219AHI System

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K212219AHI SystemFifth Eye, Inc.

Fonte oficial

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