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FDA 510(k)

Compass Steerable Needle

Número K: K221206 · 2022-08-25

RequerenteSerpex Medical, Inc.
Data da decisão2022-08-25
Código do produtoKTI
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Compass Steerable Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Serpex Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25 under 510(k) number K221206. The device is classified under product code KTI. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Compass Steerable Needle?

Compass Steerable Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25. The listed applicant is Serpex Medical, Inc.. The 510(k) number is K221206.

When did Compass Steerable Needle receive FDA 510(k) clearance?

Compass Steerable Needle received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25, under 510(k) number K221206.

Who is the listed applicant for Compass Steerable Needle?

The FDA 510(k) record lists Serpex Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Compass Steerable Needle?

The FDA product code for Compass Steerable Needle is KTI.

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Fonte oficial

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