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FDA 510(k)

EasyOne Filter

Número K: K221250 · 2022-11-22

Data da decisão2022-11-22
Código do produtoCAH
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EasyOne Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ndd Medizintechnik AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22 under 510(k) number K221250. The device is classified under product code CAH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EasyOne Filter?

EasyOne Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22. The listed applicant is Ndd Medizintechnik AG. The 510(k) number is K221250.

When did EasyOne Filter receive FDA 510(k) clearance?

EasyOne Filter received FDA 510(k) clearance on 2022-11-22, under 510(k) number K221250.

Who is the listed applicant for EasyOne Filter?

The FDA 510(k) record lists Ndd Medizintechnik AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyOne Filter?

The FDA product code for EasyOne Filter is CAH.

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Fonte oficial

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