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FDA 510(k)

Ameda Pearl Electric Breast Pump

Número K: K221576 · 2022-10-12

RequerenteAmeda, Inc.
Data da decisão2022-10-12
Código do produtoHGX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ameda Pearl Electric Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ameda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12 under 510(k) number K221576. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ameda Pearl Electric Breast Pump?

Ameda Pearl Electric Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12. The listed applicant is Ameda, Inc.. The 510(k) number is K221576.

When did Ameda Pearl Electric Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Ameda Pearl Electric Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12, under 510(k) number K221576.

Who is the listed applicant for Ameda Pearl Electric Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Ameda, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ameda Pearl Electric Breast Pump?

The FDA product code for Ameda Pearl Electric Breast Pump is HGX.

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Fonte oficial

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