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FDA 510(k)

Single-Use Flexible Cystoscope

Número K: K221580 · 2022-11-18

RequerenteHunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.
Data da decisão2022-11-18
Código do produtoFAJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Single-Use Flexible Cystoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18 under 510(k) number K221580. The device is classified under product code FAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Single-Use Flexible Cystoscope?

Single-Use Flexible Cystoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K221580.

When did Single-Use Flexible Cystoscope receive FDA 510(k) clearance?

Single-Use Flexible Cystoscope received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18, under 510(k) number K221580.

Who is the listed applicant for Single-Use Flexible Cystoscope?

The FDA 510(k) record lists Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-Use Flexible Cystoscope?

The FDA product code for Single-Use Flexible Cystoscope is FAJ.

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