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FDA 510(k)

THERMOCLICK

Número K: K222057 · 2023-12-05

RequerenteT&R BIOFAB CO., Ltd.
Data da decisão2023-12-05
Código do produtoFLL
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

THERMOCLICK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T&R BIOFAB CO., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05 under 510(k) number K222057. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the THERMOCLICK?

THERMOCLICK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05. The listed applicant is T&R BIOFAB CO., Ltd.. The 510(k) number is K222057.

When did THERMOCLICK receive FDA 510(k) clearance?

THERMOCLICK received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05, under 510(k) number K222057.

Who is the listed applicant for THERMOCLICK?

The FDA 510(k) record lists T&R BIOFAB CO., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for THERMOCLICK?

The FDA product code for THERMOCLICK is FLL.

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Fonte oficial

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