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FDA 510(k)

Atellica® CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)

Número K: K222104 · 2023-03-20

RequerenteSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Data da decisão2023-03-20
Código do produtoCIG
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Atellica® CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-20 under 510(k) number K222104. The device is classified under product code CIG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Atellica® CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)?

Atellica® CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-20. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K222104.

When did Atellica® CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil) receive FDA 510(k) clearance?

Atellica® CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil) received FDA 510(k) clearance on 2023-03-20, under 510(k) number K222104.

Who is the listed applicant for Atellica® CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atellica® CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)?

The FDA product code for Atellica® CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil) is CIG.

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