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FDA 510(k)

Flexible Cystoscope (Model: CY50H-20EU, CY50H-20US, CY55H-24EU, CY55H-24US)

Número K: K222162 · 2022-11-09

RequerenteShanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.
Data da decisão2022-11-09
Código do produtoFAJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Flexible Cystoscope (Model: CY50H-20EU, CY50H-20US, CY55H-24EU, CY55H-24US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-09 under 510(k) number K222162. The device is classified under product code FAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Flexible Cystoscope (Model: CY50H-20EU, CY50H-20US, CY55H-24EU, CY55H-24US)?

Flexible Cystoscope (Model: CY50H-20EU, CY50H-20US, CY55H-24EU, CY55H-24US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-09. The listed applicant is Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K222162.

When did Flexible Cystoscope (Model: CY50H-20EU, CY50H-20US, CY55H-24EU, CY55H-24US) receive FDA 510(k) clearance?

Flexible Cystoscope (Model: CY50H-20EU, CY50H-20US, CY55H-24EU, CY55H-24US) received FDA 510(k) clearance on 2022-11-09, under 510(k) number K222162.

Who is the listed applicant for Flexible Cystoscope (Model: CY50H-20EU, CY50H-20US, CY55H-24EU, CY55H-24US)?

The FDA 510(k) record lists Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexible Cystoscope (Model: CY50H-20EU, CY50H-20US, CY55H-24EU, CY55H-24US)?

The FDA product code for Flexible Cystoscope (Model: CY50H-20EU, CY50H-20US, CY55H-24EU, CY55H-24US) is FAJ.

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