FDA 510(k)

Exo Iris (El2001)

Número K: K222198 · 2022-11-09

Data da decisão2022-11-09

Código do produtoIYN

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Exo Iris (El2001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exo Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-09 under 510(k) number K222198. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Exo Iris (El2001)?

Exo Iris (El2001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-09. The listed applicant is Exo Imaging, Inc.. The 510(k) number is K222198.

When did Exo Iris (El2001) receive FDA 510(k) clearance?

Exo Iris (El2001) received FDA 510(k) clearance on 2022-11-09, under 510(k) number K222198.

Who is the listed applicant for Exo Iris (El2001)?

The FDA 510(k) record lists Exo Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exo Iris (El2001)?

The FDA product code for Exo Iris (El2001) is IYN.

Outros registros que listam Exo Imaging, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K211527Exo Iris

Dispositivos Relacionados (Código: IYN)

Fonte oficial

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