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FDA 510(k)

Rusch Intermittent Urethral Catheters

Número K: K222279 · 2022-08-29

RequerenteTeleflex Medical
Data da decisão2022-08-29
Código do produtoEZC
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rusch Intermittent Urethral Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29 under 510(k) number K222279. The device is classified under product code EZC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rusch Intermittent Urethral Catheters?

Rusch Intermittent Urethral Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29. The listed applicant is Teleflex Medical. The 510(k) number is K222279.

When did Rusch Intermittent Urethral Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Rusch Intermittent Urethral Catheters received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29, under 510(k) number K222279.

Who is the listed applicant for Rusch Intermittent Urethral Catheters?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rusch Intermittent Urethral Catheters?

The FDA product code for Rusch Intermittent Urethral Catheters is EZC.

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Fonte oficial

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