Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays

Número K: K222440 · 2022-09-09

RequerenteSteris
Data da decisão2022-09-09
Código do produtoFRG
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09 under 510(k) number K222440. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays?

Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09. The listed applicant is Steris. The 510(k) number is K222440.

When did Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays receive FDA 510(k) clearance?

Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09, under 510(k) number K222440.

Who is the listed applicant for Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays?

The FDA 510(k) record lists Steris as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays?

The FDA product code for Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays is FRG.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Outros registros que listam Steris como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Ver todos os 19 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: FRG)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑