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FDA 510(k)

High Protection Surgical Gown

Número K: K222456 · 2023-03-12

Requerente3A Medical Products Co., Ltd.
Data da decisão2023-03-12
Código do produtoFYA
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

High Protection Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3A Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-12 under 510(k) number K222456. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the High Protection Surgical Gown?

High Protection Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-12. The listed applicant is 3A Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K222456.

When did High Protection Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

High Protection Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2023-03-12, under 510(k) number K222456.

Who is the listed applicant for High Protection Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists 3A Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for High Protection Surgical Gown?

The FDA product code for High Protection Surgical Gown is FYA.

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