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FDA 510(k)

Sistema de Coleta e Transporte de Amies Líquido ARX

Número K: K222613 · 2024-03-27

RequerenteArx Sciences, Inc.
Data da decisão2024-03-27
Código do produtoLIO
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ARX Liquid Amies Collection & Transport System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arx Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27 under 510(k) number K222613. The device is classified under product code LIO. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ARX Liquid Amies Collection & Transport System?

ARX Liquid Amies Collection & Transport System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27. The listed applicant is Arx Sciences, Inc.. The 510(k) number is K222613.

When did ARX Liquid Amies Collection & Transport System receive FDA 510(k) clearance?

ARX Liquid Amies Collection & Transport System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27, under 510(k) number K222613.

Who is the listed applicant for ARX Liquid Amies Collection & Transport System?

The FDA 510(k) record lists Arx Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARX Liquid Amies Collection & Transport System?

The FDA product code for ARX Liquid Amies Collection & Transport System is LIO.

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K231843Sistema de Coleta e Transporte de Meio de Transporte Viral ARX

Fonte oficial

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