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FDA 510(k)

Disposable Extension Set

Número K: K222766 · 2024-04-12

RequerenteShandong Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.
Data da decisão2024-04-12
Código do produtoFPA
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Disposable Extension Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12 under 510(k) number K222766. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Disposable Extension Set?

Disposable Extension Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12. The listed applicant is Shandong Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K222766.

When did Disposable Extension Set receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Extension Set received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12, under 510(k) number K222766.

Who is the listed applicant for Disposable Extension Set?

The FDA 510(k) record lists Shandong Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Extension Set?

The FDA product code for Disposable Extension Set is FPA.

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