Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

AMSCO 600 Steam Sterilizer, V-PRO maX 2 Sistemas de Sterilização de Baixa Temperatura, V-PRO s2 Sistemas de Sterilização de Baixa Temperatura, V-PRO 60 Sistemas de Sterilização de Baixa Temperatura, RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, Ciclo RAS do AMSCO 7052HP e 7053HP Single Chamber Washer Disinfector

Número K: K222849 · 2022-09-30

RequerenteSteris
Data da decisão2022-09-30
Código do produtoNVE
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AMSCO 600 Steam Sterilizer, V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO s2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO 60 Low Temperature Sterilization System, RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP and 7053HP Single Chamber Washer Disinfector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30 under 510(k) number K222849. The device is classified under product code NVE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AMSCO 600 Steam Sterilizer, V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO s2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO 60 Low Temperature Sterilization System, RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP and 7053HP Single Chamber Washer Disinfector?

AMSCO 600 Steam Sterilizer, V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO s2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO 60 Low Temperature Sterilization System, RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP and 7053HP Single Chamber Washer Disinfector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30. The listed applicant is Steris. The 510(k) number is K222849.

When did AMSCO 600 Steam Sterilizer, V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO s2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO 60 Low Temperature Sterilization System, RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP and 7053HP Single Chamber Washer Disinfector receive FDA 510(k) clearance?

AMSCO 600 Steam Sterilizer, V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO s2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO 60 Low Temperature Sterilization System, RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP and 7053HP Single Chamber Washer Disinfector received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30, under 510(k) number K222849.

Who is the listed applicant for AMSCO 600 Steam Sterilizer, V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO s2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO 60 Low Temperature Sterilization System, RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP and 7053HP Single Chamber Washer Disinfector?

The FDA 510(k) record lists Steris as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMSCO 600 Steam Sterilizer, V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO s2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO 60 Low Temperature Sterilization System, RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP and 7053HP Single Chamber Washer Disinfector?

The FDA product code for AMSCO 600 Steam Sterilizer, V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO s2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO 60 Low Temperature Sterilization System, RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP and 7053HP Single Chamber Washer Disinfector is NVE.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Steris como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251452Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)K242773Electro Lube NXTK242189CELERITY HP Indicator Tape (PCC077)K241344MetriCide™ OPA Plus Solution Test StripK241055Electro Lube NXTK240760CELERITY HP Indicator Tape

Ver todos os 19 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: NVE)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K222543AMSCO 600 Steam Sterilizer, V-PRO maX 2 Sistemas de Sterilização de Baixa Temperatura, V-PRO s2 Sistemas de Sterilização de Baixa Temperatura, RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, Ciclo RAS do AMSCO 7052HP e 7053HP Single Chamber Washer DisinfectorSterisK203199RAS 12 Rack / RAS 12 Long Rack, used in RAS Cycle of AMSCO 7052HP / 7053HP Single Chamber Washer-DisinfectorSTERIS CorporationK200577RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP/7053HP Single Chamber Washer/DisinfectorSTERIS CorporationK190081RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack; RAS Cycle of AMSCO 7052HP/7053HP Single Chamber Washer/DisinfectorSTERIS Corporation

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑