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FDA 510(k)

SOMAVAC 100 Sustained Vacuum System

Número K: K222856 · 2022-10-19

RequerenteSomavac Medical Solutions, Inc.
Data da decisão2022-10-19
Código do produtoBTA
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SOMAVAC 100 Sustained Vacuum System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Somavac Medical Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19 under 510(k) number K222856. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SOMAVAC 100 Sustained Vacuum System?

SOMAVAC 100 Sustained Vacuum System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19. The listed applicant is Somavac Medical Solutions, Inc.. The 510(k) number is K222856.

When did SOMAVAC 100 Sustained Vacuum System receive FDA 510(k) clearance?

SOMAVAC 100 Sustained Vacuum System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19, under 510(k) number K222856.

Who is the listed applicant for SOMAVAC 100 Sustained Vacuum System?

The FDA 510(k) record lists Somavac Medical Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOMAVAC 100 Sustained Vacuum System?

The FDA product code for SOMAVAC 100 Sustained Vacuum System is BTA.

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Fonte oficial

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