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FDA 510(k)

Nanox.ARC

Número K: K222934 · 2023-04-28

RequerenteNano-X Imaging , Ltd.
Data da decisão2023-04-28
Código do produtoIZF
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nanox.ARC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nano-X Imaging , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28 under 510(k) number K222934. The device is classified under product code IZF. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nanox.ARC?

Nanox.ARC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28. The listed applicant is Nano-X Imaging , Ltd.. The 510(k) number is K222934.

When did Nanox.ARC receive FDA 510(k) clearance?

Nanox.ARC received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28, under 510(k) number K222934.

Who is the listed applicant for Nanox.ARC?

The FDA 510(k) record lists Nano-X Imaging , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nanox.ARC?

The FDA product code for Nanox.ARC is IZF.

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Fonte oficial

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