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FDA 510(k)

Surgical Gown

Número K: K222999 · 2023-06-16

RequerenteHubei Woozon Healthcare Co., Ltd.
Data da decisão2023-06-16
Código do produtoFYA
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hubei Woozon Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16 under 510(k) number K222999. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Surgical Gown?

Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16. The listed applicant is Hubei Woozon Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K222999.

When did Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16, under 510(k) number K222999.

Who is the listed applicant for Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists Hubei Woozon Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Gown?

The FDA product code for Surgical Gown is FYA.

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Fonte oficial

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