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FDA 510(k)

Facet Manatee Reusable Lancing Base

Número K: K223099 · 2022-11-28

Data da decisão2022-11-28
Código do produtoQRL
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Facet Manatee Reusable Lancing Base is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Facet Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28 under 510(k) number K223099. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Facet Manatee Reusable Lancing Base?

Facet Manatee Reusable Lancing Base is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28. The listed applicant is Facet Technologies, LLC. The 510(k) number is K223099.

When did Facet Manatee Reusable Lancing Base receive FDA 510(k) clearance?

Facet Manatee Reusable Lancing Base received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28, under 510(k) number K223099.

Who is the listed applicant for Facet Manatee Reusable Lancing Base?

The FDA 510(k) record lists Facet Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Facet Manatee Reusable Lancing Base?

The FDA product code for Facet Manatee Reusable Lancing Base is QRL.

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Fonte oficial

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