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FDA 510(k)

Nerivio

Número K: K223169 · 2023-02-06

RequerenteTheranica Bioelectronics , Ltd.
Data da decisão2023-02-06
Código do produtoQGT
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nerivio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theranica Bioelectronics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-06 under 510(k) number K223169. The device is classified under product code QGT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nerivio?

Nerivio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-06. The listed applicant is Theranica Bioelectronics , Ltd.. The 510(k) number is K223169.

When did Nerivio receive FDA 510(k) clearance?

Nerivio received FDA 510(k) clearance on 2023-02-06, under 510(k) number K223169.

Who is the listed applicant for Nerivio?

The FDA 510(k) record lists Theranica Bioelectronics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nerivio?

The FDA product code for Nerivio is QGT.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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