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FDA 510(k)

Prevena Plus 125 Therapy Unit

Número K: K223263 · 2023-02-13

Requerente3M
Data da decisão2023-02-13
Código do produtoQFC
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Prevena Plus 125 Therapy Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13 under 510(k) number K223263. The device is classified under product code QFC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Prevena Plus 125 Therapy Unit?

Prevena Plus 125 Therapy Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13. The listed applicant is 3M. The 510(k) number is K223263.

When did Prevena Plus 125 Therapy Unit receive FDA 510(k) clearance?

Prevena Plus 125 Therapy Unit received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13, under 510(k) number K223263.

Who is the listed applicant for Prevena Plus 125 Therapy Unit?

The FDA 510(k) record lists 3M as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prevena Plus 125 Therapy Unit?

The FDA product code for Prevena Plus 125 Therapy Unit is QFC.

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Fonte oficial

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