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FDA 510(k)

eFOLDi Scooter, Lite

Número K: K223492 · 2023-02-22

RequerenteSuntech UK , Ltd.
Data da decisão2023-02-22
Código do produtoINI
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

eFOLDi Scooter, Lite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suntech UK , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22 under 510(k) number K223492. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the eFOLDi Scooter, Lite?

eFOLDi Scooter, Lite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22. The listed applicant is Suntech UK , Ltd.. The 510(k) number is K223492.

When did eFOLDi Scooter, Lite receive FDA 510(k) clearance?

eFOLDi Scooter, Lite received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22, under 510(k) number K223492.

Who is the listed applicant for eFOLDi Scooter, Lite?

The FDA 510(k) record lists Suntech UK , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eFOLDi Scooter, Lite?

The FDA product code for eFOLDi Scooter, Lite is INI.

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Fonte oficial

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