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FDA 510(k)

Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark

Número K: K223527 · 2023-08-31

RequerenteKi Mobility, LLC
Data da decisão2023-08-31
Código do produtoIOR
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ki Mobility, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31 under 510(k) number K223527. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark?

Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31. The listed applicant is Ki Mobility, LLC. The 510(k) number is K223527.

When did Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark receive FDA 510(k) clearance?

Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31, under 510(k) number K223527.

Who is the listed applicant for Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark?

The FDA 510(k) record lists Ki Mobility, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark?

The FDA product code for Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark is IOR.

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Fonte oficial

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