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FDA 510(k)

Sterilization Wrap

Número K: K223600 · 2023-08-25

RequerenteWuhan Zonsen Medical Products Co., Ltd.
Data da decisão2023-08-25
Código do produtoFRG
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sterilization Wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuhan Zonsen Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25 under 510(k) number K223600. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sterilization Wrap?

Sterilization Wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25. The listed applicant is Wuhan Zonsen Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K223600.

When did Sterilization Wrap receive FDA 510(k) clearance?

Sterilization Wrap received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25, under 510(k) number K223600.

Who is the listed applicant for Sterilization Wrap?

The FDA 510(k) record lists Wuhan Zonsen Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterilization Wrap?

The FDA product code for Sterilization Wrap is FRG.

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Fonte oficial

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