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FDA 510(k)

NAJA Gastrointestinal Catheter

Número K: K223890 · 2023-06-16

RequerenteChess Medical, Inc.
Data da decisão2023-06-16
Código do produtoFGD
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NAJA Gastrointestinal Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chess Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16 under 510(k) number K223890. The device is classified under product code FGD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NAJA Gastrointestinal Catheter?

NAJA Gastrointestinal Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16. The listed applicant is Chess Medical, Inc.. The 510(k) number is K223890.

When did NAJA Gastrointestinal Catheter receive FDA 510(k) clearance?

NAJA Gastrointestinal Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16, under 510(k) number K223890.

Who is the listed applicant for NAJA Gastrointestinal Catheter?

The FDA 510(k) record lists Chess Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NAJA Gastrointestinal Catheter?

The FDA product code for NAJA Gastrointestinal Catheter is FGD.

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