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FDA 510(k)

Socrates Aspiration System

Número K: K223913 · 2023-09-20

RequerenteScientia Vascular, Inc.
Data da decisão2023-09-20
Código do produtoNRY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Socrates Aspiration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20 under 510(k) number K223913. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Socrates Aspiration System?

Socrates Aspiration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20. The listed applicant is Scientia Vascular, Inc.. The 510(k) number is K223913.

When did Socrates Aspiration System receive FDA 510(k) clearance?

Socrates Aspiration System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20, under 510(k) number K223913.

Who is the listed applicant for Socrates Aspiration System?

The FDA 510(k) record lists Scientia Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Socrates Aspiration System?

The FDA product code for Socrates Aspiration System is NRY.

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Fonte oficial

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