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FDA 510(k)

SCIZER (SC1-M410)

Número K: K230100 · 2023-11-03

RequerenteClassys, Inc.
Data da decisão2023-11-03
Código do produtoOHV
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SCIZER (SC1-M410) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Classys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03 under 510(k) number K230100. The device is classified under product code OHV. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SCIZER (SC1-M410)?

SCIZER (SC1-M410) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03. The listed applicant is Classys, Inc.. The 510(k) number is K230100.

When did SCIZER (SC1-M410) receive FDA 510(k) clearance?

SCIZER (SC1-M410) received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03, under 510(k) number K230100.

Who is the listed applicant for SCIZER (SC1-M410)?

The FDA 510(k) record lists Classys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SCIZER (SC1-M410)?

The FDA product code for SCIZER (SC1-M410) is OHV.

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Fonte oficial

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