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FDA 510(k)

PICOCLAMP

Número K: K230281 · 2023-10-23

RequerenteKono Seisakusho Co., Ltd.
Data da decisão2023-10-23
Código do produtoDXC
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PICOCLAMP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kono Seisakusho Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23 under 510(k) number K230281. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PICOCLAMP?

PICOCLAMP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23. The listed applicant is Kono Seisakusho Co., Ltd.. The 510(k) number is K230281.

When did PICOCLAMP receive FDA 510(k) clearance?

PICOCLAMP received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23, under 510(k) number K230281.

Who is the listed applicant for PICOCLAMP?

The FDA 510(k) record lists Kono Seisakusho Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PICOCLAMP?

The FDA product code for PICOCLAMP is DXC.

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