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FDA 510(k)

Athena III Cervical Plate System

Número K: K230301 · 2023-03-07

RequerenteMedyssey USA, Inc.
Data da decisão2023-03-07
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Athena III Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07 under 510(k) number K230301. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Athena III Cervical Plate System?

Athena III Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. The 510(k) number is K230301.

When did Athena III Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Athena III Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07, under 510(k) number K230301.

Who is the listed applicant for Athena III Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Medyssey USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Athena III Cervical Plate System?

The FDA product code for Athena III Cervical Plate System is KWQ.

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Fonte oficial

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