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FDA 510(k)

Speedboat Flush SB1 Instrument

Número K: K230328 · 2023-10-31

RequerenteCreo Medical, Ltd.
Data da decisão2023-10-31
Código do produtoKNS
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Speedboat Flush SB1 Instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31 under 510(k) number K230328. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Speedboat Flush SB1 Instrument?

Speedboat Flush SB1 Instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. The 510(k) number is K230328.

When did Speedboat Flush SB1 Instrument receive FDA 510(k) clearance?

Speedboat Flush SB1 Instrument received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31, under 510(k) number K230328.

Who is the listed applicant for Speedboat Flush SB1 Instrument?

The FDA 510(k) record lists Creo Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Speedboat Flush SB1 Instrument?

The FDA product code for Speedboat Flush SB1 Instrument is KNS.

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Fonte oficial

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