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FDA 510(k)

Sterile Triplex Surgical Gown (S, M, L, XL, XXL, XXXL)

Número K: K230577 · 2023-08-16

RequerenteMedcare Saglik Urunleri Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi
Data da decisão2023-08-16
Código do produtoFYA
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sterile Triplex Surgical Gown (S, M, L, XL, XXL, XXXL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcare Saglik Urunleri Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16 under 510(k) number K230577. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sterile Triplex Surgical Gown (S, M, L, XL, XXL, XXXL)?

Sterile Triplex Surgical Gown (S, M, L, XL, XXL, XXXL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16. The listed applicant is Medcare Saglik Urunleri Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi. The 510(k) number is K230577.

When did Sterile Triplex Surgical Gown (S, M, L, XL, XXL, XXXL) receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Triplex Surgical Gown (S, M, L, XL, XXL, XXXL) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16, under 510(k) number K230577.

Who is the listed applicant for Sterile Triplex Surgical Gown (S, M, L, XL, XXL, XXXL)?

The FDA 510(k) record lists Medcare Saglik Urunleri Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Triplex Surgical Gown (S, M, L, XL, XXL, XXXL)?

The FDA product code for Sterile Triplex Surgical Gown (S, M, L, XL, XXL, XXXL) is FYA.

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